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<P> 隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,現(xiàn)在醫(yī)療電子設(shè)備的種類、數(shù)量和功能也越來越多、越來越完善,而這些設(shè)備都離不開電源,因此電源的性能對產(chǎn)品的性能起到關(guān)鍵性的作用,在這些電源中分為AC/DC級電源和DC/DC級電源,其中對AC/DC級電源的選用要求很高,本文就以AC/DC級電源的選購談一下我個人的觀點,僅供使用人員參考。</P> <P> 由于醫(yī)療設(shè)備使用的對象是人,因此對設(shè)備的要求很高,醫(yī)療設(shè)備的正常運行與否關(guān)系到病人、醫(yī)生的健康乃至生命,而電源的可靠性對設(shè)備的正常運行起到關(guān)鍵性的作用,因此在一些國際標(biāo)準(zhǔn)中將醫(yī)療電源和工業(yè)和科學(xué)實驗類電源同時歸為ISM設(shè)備,但是鑒于醫(yī)療設(shè)備對安全的要求相當(dāng)嚴(yán)格,醫(yī)療電源設(shè)計有其特殊的規(guī)范,對要求更為苛刻的生命支持類設(shè)備更是如此。總的來說,對醫(yī)療級AC/DC級電源有如下要求:</P> <P><STRONG> 一:安全性</STRONG></P> <P> 對于安全性來講主要體現(xiàn)在:①在設(shè)計上要求有足夠的安全距離,一般地來說,輸入和輸出之間的距離達(dá)到8mm以上。②輸入和輸出之間耐壓要承受4000VAC。③輸入對輸出的漏電流要求很小,一般情況下,對單一故障情況下要求漏電流要小于200uA以下。④接地連續(xù)性(對于CLASSⅠ類設(shè)備有此要求)。這個對醫(yī)療設(shè)備也很重要,接地電阻大,導(dǎo)致不同電源供電的設(shè)備地電位有電位差,對重病患者可能會有危害,所以接地連續(xù)性也必須經(jīng)過嚴(yán)格測試,IEC要求為PE對殼體任何可觸碰金屬處電阻小于0.1 Ohm。</P> <P><STRONG> 二:可靠性</STRONG></P> <P> 由于醫(yī)療設(shè)備使用的對象是人,因此對醫(yī)療設(shè)備的可靠性要求更高。醫(yī)療設(shè)備的正常運行與否對于病人、醫(yī)生來說是生死攸關(guān)的大事,而電源是電子設(shè)備的心臟,它的可靠性對設(shè)備的可靠性起到重要的作用,這也意味著對電源的可靠性要求更高。</P> <P><STRONG> 三:環(huán)保要求</STRONG></P> <P> 要滿足ROHS要求。醫(yī)療設(shè)備屬于ROHS豁免產(chǎn)品,所以電源產(chǎn)品也需滿足ROHS要求。</P> <P><STRONG> 四:要滿足電磁輻射的要求</STRONG></P> <P> EMI傳導(dǎo)和輻射滿足EN55011,限值和EN55022 ITE設(shè)備相同,但是只有MDD(醫(yī)療器械指令)認(rèn)可的測試機(jī)構(gòu)出的EMI報告才是有效的。通常要求設(shè)計時有6dB裕量,以便批量生產(chǎn)時滿足要求,同時醫(yī)療系統(tǒng)測試時容易通過。</P> <P><STRONG> 五:具有抗干擾的能力</STRONG></P> <P> 這點很重要,要滿足防電磁輻射的要求。合格的醫(yī)用電源應(yīng)符合EN60601-1-2,該標(biāo)準(zhǔn)必須與許多與EMC相關(guān)的技術(shù)要求配合。特別要指出的是醫(yī)用電源必須滿足IEC61000-4-2 ((靜電防護(hù)能力,要求達(dá)到3kV)、IEC61000-4-3 (射頻輻射防護(hù)能力,要求達(dá)到3V/m)、IEC61000-4-4 EFT (電壓瞬變承受能力,要求達(dá)到1kV)、IEC61000-4- 5 (市電涌流承受能力,要求達(dá)到1kV和2kV)、IEC61000-3-2 (市電線路諧波要求)以及IEC61000-3-3 (電力線閃變要求)。</P> <P><STRONG> 六:供應(yīng)商的聲譽如何</STRONG></P> <P> 美國食品藥物管理局(FDA) 要求醫(yī)療產(chǎn)品必須由獲得GMP資格(即具有良好作業(yè)規(guī)范) 的工廠生產(chǎn),因此一個合格的電源制造商需要具備良好的制程規(guī)范和品質(zhì)控制。</P> <P> 由以上可知,對醫(yī)療電源的選取應(yīng)當(dāng)慎重,而不能一味地追求價格,要問問自己,裝有這種電源的系統(tǒng)是否安全可靠。在選擇和購買醫(yī)療用電源時,需要考慮可能產(chǎn)生的各方面的風(fēng)險,必須從有信譽、能提供符合相關(guān)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的證明文件,并且遵守質(zhì)量和可靠性標(biāo)準(zhǔn)和要求的廠家那里購買。</P> <P> 在本文的最后,推薦幾款醫(yī)療電源模塊--金升陽的LD系列電源模塊,LD05系列、LD10系列。金升陽致力于小功率醫(yī)療電源模塊的開發(fā),為客戶提供高性價比的產(chǎn)品。目前擁有LD05,LD10系列醫(yī)療級別電源,該系列電源具有以下特點:</P> <P> 1. 小體積、高功率密度。金升陽的LD系列電源體積很小,其中:LD05系列電源,輸出額定功率為5W,全球通用電壓輸入,體積為50.08*25.4*15.16mm。LD10系列電源,輸出額定功率為10W,全球通用電壓輸入,體積為53*28*19mm。此小體積電源,為小型醫(yī)療設(shè)備節(jié)省了大量的元器件空間,為設(shè)備的小型化提供了可能。</P> <P align=center><IMG src="/uploadfile/newspic/2009/200906/20090609114850921.jpg" border=0></P> <P align=center>圖1</P> <P><STRONG> 2. 高可靠性</STRONG></P> <P> 該系列電源均按工業(yè)級產(chǎn)品設(shè)計,工作溫度為-25—70度,模塊化設(shè)計,內(nèi)部使用導(dǎo)熱灌封膠,國際標(biāo)準(zhǔn)引腳。工業(yè)級產(chǎn)品設(shè)計為產(chǎn)品的可靠性提供了保障,標(biāo)準(zhǔn)化引腳封裝減少了客戶潛在的單一供貨風(fēng)險。</P> <P><STRONG> 3. 安全性</STRONG></P> <P> 該系產(chǎn)品均按醫(yī)療電源的要求設(shè)計。①電源均為CLASSⅡ設(shè)備。②在安規(guī)設(shè)計上,輸入和輸出之間的距離均達(dá)到8mm以上。③輸入和輸出之間耐壓達(dá)到4000VAC/1min。④輸入對輸出的漏電流也很小。其中LD05系列內(nèi)部無安規(guī)電容設(shè)計,使得漏電流幾乎為零,LD10系列也僅為100uA以下。⑤LD05系列電源已通過EN60601的醫(yī)療認(rèn)證和UL60950的安全認(rèn)證,LD10系列認(rèn)證正在進(jìn)行中(認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn):EN60601、UL60950)。 </P> <P><STRONG> 4. 環(huán)保要求</STRONG></P> <P> 所有產(chǎn)品均按ROHS要求設(shè)計,公司積極順應(yīng)全球環(huán)保發(fā)展的形勢,全面推行“無鉛化”生產(chǎn),所有產(chǎn)品均符合ROHS檢測的要求。公司按照ISO14000標(biāo)準(zhǔn)實行環(huán)境管理和控制,保障員工的身心健康,最大限度地減少污染排放,全力保護(hù)自然生態(tài)環(huán)境,履行環(huán)保職責(zé)。</P> <P><BR><STRONG> 5. 具有較低的EMI性能</STRONG></P> <P> EN55011有l(wèi)evel B,level A兩個等級,level B比level A嚴(yán)苛得多。圖2、圖3是LD10產(chǎn)品的EMI測試數(shù)據(jù),該數(shù)據(jù)表明該系列電源具有較低的電磁輻射性能,達(dá)到EN55011,level B的要求,</P> <P align=center><IMG src="/uploadfile/newspic/2009/200906/20090609114714238.jpg" border=0><BR>圖2</P> <P align=center><IMG src="/uploadfile/newspic/2009/200906/20090609114722153.jpg" border=0><BR>圖3</P> <P><STRONG> 6. 具有較高的抗干擾能力</STRONG></P> <P> 滿足以下要求: </P> <P> 靜電放電 <BR> 射頻輻射抗擾 <BR> 電快速瞬變脈沖群 <BR> 浪涌 IEC/EN 61000-4-2 level 4 8kV/15kV <BR> IEC/EN 61000-4-3 <BR> IEC/EN 61000-4-4 level 3 2kV <BR> IEC/EN 61000-4-5 level 4 2kV/4kV</P> <P><STRONG> 7. 完善的制程規(guī)范和品質(zhì)控制</STRONG></P> <P> 產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ),生產(chǎn)線即是企業(yè)的生命線。公司以客戶滿意為中心,以ISO9000質(zhì)量管理體系為行為準(zhǔn)則,時刻注重品質(zhì)控制,質(zhì)量意識深入每一個環(huán)節(jié),貫穿于每一位員工的日常工作。金升陽已通過了ISO9001:2000質(zhì)量體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,系列產(chǎn)品已通過了UL認(rèn)證、CE認(rèn)證和SGS測試,同時通過了廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的鑒定,建有自有產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。</P> <P> 通過對產(chǎn)品的鑒賞,對設(shè)計思想,對生產(chǎn)制程,對品質(zhì)控制的分析,對企業(yè)實力與聲譽的調(diào)查,金升陽LD系列電源是一類不錯的醫(yī)療級AC/DC小功率電源模塊,是值得我們使用的放心電源!</P>